Průvodce rekonstitucí lyofilizovaného tirzepatidu

Shromážděte materiál: Shromážděte lahvičku s lyofilizovaným práškem tirzepatidu, bakteriostatickou vodu na injekci (BWFI) jako ředidlo, vhodné sterilní stříkačky s jehlami (např. jednu pro natažení ředidla, jednu pro aplikaci), podložky na alkohol a nádobu na likvidaci ostrých předmětů.
Připravte pracovní plochu: Ujistěte se, že je vaše pracovní plocha čistá, suchá a stabilní. Před manipulací s jakýmikoli materiály si důkladně umyjte ruce mýdlem a vodou.
Dezinfekce lahviček: Pomocí samostatných čerstvých alkoholových ubrousků pečlivě očistěte pryžové zátky jak lahvičky s tirzepatidem, tak lahvičky BWFI. Nechte alkohol úplně vyschnout na vzduchu, abyste zabránili kontaminaci.
Natáhněte ředidlo: S novou sterilní injekční stříkačkou opatrně natáhněte přesný požadovaný objem BWFI. Konkrétní objem bude uveden v návodu k přípravku tirzepatid, protože určuje konečnou koncentraci.
Injekce ředidla: Pomalu a rovnoměrně vstříkněte nasátý BWFI do lahvičky s tirzepatidem. Namiřte jehlu směrem k vnitřní stěně lahvičky a nechte ředidlo jemně stékat dolů, spíše než přímo stříkat na prášek. Tento jemný přístup pomáhá předcházet pěnění.
Rozpusťte prášek: Injekční lahvičkou netřeste. Místo toho lahvičku několik minut jemně kružte nebo rolujte mezi dlaněmi. Tento jemný pohyb napomáhá rozpuštění lyofilizovaného prášku bez poškození struktury peptidu.
Dosáhněte čirosti: Nechejte roztok nerušeně stát, dokud se všechen prášek zcela nerozpustí a roztok nebude čirý a bezbarvý. Může to chvíli trvat.
Kontrola roztoku: Před natažením pro podání vizuálně zkontrolujte rekonstituovaný roztok, zda neobsahuje částice, není zakalený nebo nezměnil barvu. Pokud jsou nějaké přítomny, roztok by neměl být použit a musí být bezpečně zlikvidován.

Pokyny pro ředidlo a skladování po rekonstituci

Aspekt	Doporučení	Důvod/podrobnosti
Doporučené ředidlo	Bakteriostatická voda pro injekci (BWFI)	Obsahuje benzylalkohol, který inhibuje růst bakterií a prodlužuje životnost.
Metoda míchání	Jemné kroužení	Zachovává integritu peptidu; silné protřepávání může způsobit denaturaci.
Skladovací teplota po rekonstituci	Chlazené (2°C až 8°C / 36°F až 46°F)	Optimalizuje stabilitu a udržuje účinnost v průběhu času.
Trvání stability po rekonstituci	Obvykle až 28–30 dní	Dodržujte specifická doporučení výrobce pro maximální účinnost a bezpečnost.